La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó este mes un medicamento que reduce el riesgo de reacciones graves en niños y adultos expuestos a trazas de maní, nueces, leche, productos lácteos y otros alérgenos alimentarios, una medida que podría mejorar drásticamente la calidad de vida de las personas. . hacer frente a estos riesgos. Los resultados del ensayo clínico que respaldan la decisión se publicaron el domingo.
Aunque el medicamento Xolair ofrece un nuevo nivel de protección a las personas que pueden tener reacciones potencialmente mortales a alimentos comunes, y especialmente a quienes son alérgicos a varios alimentos, su uso conlleva advertencias importantes.
¿Xolair cura las alergias alimentarias?
No. Xolair no cura las alergias alimentarias ni puede usarse para tratar reacciones agudas. Las personas que toman Xolair deben seguir evitando los alimentos a los que son alérgicos.
Pero Xolair puede reducir significativamente las posibilidades de que las personas con alergias alimentarias graves desarrollen reacciones agudas si ingieren pequeñas cantidades de alérgenos, como maní o huevos en alimentos preparados, o si se exponen a trazas de alguna otra manera.
Las personas deben tomar el medicamento de forma continua para beneficiarse de su protección. Incluso en este caso el fármaco no elimina completamente el riesgo.
¿Como funciona?
Xolair es un anticuerpo sintético que actúa uniéndose a la inmunoglobulina E, un componente del sistema inmunológico, impidiéndole armar células inmunes clave responsables de desencadenar reacciones alérgicas.
¿Quién se beneficia más al tomar Xolair?
Xolair ayuda a proteger contra reacciones alérgicas más graves, en particular aquellas provocadas por la inmunoglobulina E. El medicamento puede ser especialmente útil para las personas que tienen alergias a varios alimentos y deben evitarlos todos constantemente, lo que puede resultar difícil, y para quienes comen muchos alimentos preparados por otros (como estudiantes universitarios con planes de alimentación).
Está aprobado para adultos y niños de 1 año en adelante. (Los bebés menores de 1 año no se incluyeron en el estudio clínico).
¿Qué tan bien funciona?
Xolair reduce, pero no elimina, el riesgo de tener una reacción grave a un alimento en particular. Las personas con estas alergias deben seguir teniendo precaución y evitar los alimentos a los que son alérgicas; deben leer las etiquetas de los alimentos e informar a otros sobre sus alergias. Ellos o sus cuidadores deben seguir llevando consigo epinefrina, un fármaco que puede revertir los síntomas de la anafilaxia, en todo momento.
¿Cómo se administra Xolair?
Una desventaja del fármaco es que debe administrarse mediante inyección, normalmente en el brazo. Las inyecciones se administran cada dos a cuatro semanas, con intervalos de dosificación adaptados al paciente.
Se descubrió que los participantes del ensayo clínico se beneficiaron después de 16 a 20 semanas de tratamiento. Pero la protección contra reacciones graves parece durar sólo mientras los pacientes continúen el tratamiento.
¿Xolair tiene algún efecto secundario? ¿Es seguro para uso a largo plazo?
Aunque recientemente se ha demostrado que el medicamento reduce los riesgos de alergias alimentarias, ha estado en el mercado durante 20 años para otros usos, incluido el asma causada por alergias y la urticaria crónica. Por tanto, su perfil de seguridad es bastante conocido.
Los efectos secundarios más comunes experimentados por los participantes en el estudio reciente fueron reacciones en el lugar de la inyección y fiebre. En casos raros, el medicamento en sí puede causar anafilaxia potencialmente mortal: se ha demostrado que ocurre después de la primera dosis de Xolair, según la FDA, así como un año o más después de comenzar el tratamiento.
Por este motivo, Xolair debe administrarse en un entorno sanitario equipado para tratar la anafilaxia. La etiqueta también advierte sobre efectos secundarios raros como dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas e infecciones parasitarias.
¿Cuánto cuesta Xolair? ¿Está cubierto por el seguro?
Aunque Xolair se ha utilizado para otras afecciones desde 2003 y los Institutos Nacionales de Salud ayudaron a financiar el nuevo estudio, Xolair tiene un precio de lista alto: alrededor de $2,900 al mes para niños con alergias alimentarias y alrededor de $5,000 para adultos, según Genentech. , el productor.
Pero ahora que ha sido aprobado para alergias alimentarias graves, se espera que los planes de seguro lo cubran al menos parcialmente. Los programas de asistencia al paciente están disponibles a través de Genentech Access Solutions.
Para los pacientes elegibles que tienen un seguro médico comercial, Genentech también ofrece el programa Xolair Co-Pay, que puede ayudar a cubrir el costo del tratamiento.
